КАТЕГОРИЯ:


Астрономия- (809) Биология- (7483) Биотехнологии- (1457) Военное дело- (14632) Высокие технологии- (1363) География- (913) Геология- (1438) Государство- (451) Демография- (1065) Дом- (47672) Журналистика и СМИ- (912) Изобретательство- (14524) Иностранные языки- (4268) Информатика- (17799) Искусство- (1338) История- (13644) Компьютеры- (11121) Косметика- (55) Кулинария- (373) Культура- (8427) Лингвистика- (374) Литература- (1642) Маркетинг- (23702) Математика- (16968) Машиностроение- (1700) Медицина- (12668) Менеджмент- (24684) Механика- (15423) Науковедение- (506) Образование- (11852) Охрана труда- (3308) Педагогика- (5571) Полиграфия- (1312) Политика- (7869) Право- (5454) Приборостроение- (1369) Программирование- (2801) Производство- (97182) Промышленность- (8706) Психология- (18388) Религия- (3217) Связь- (10668) Сельское хозяйство- (299) Социология- (6455) Спорт- (42831) Строительство- (4793) Торговля- (5050) Транспорт- (2929) Туризм- (1568) Физика- (3942) Философия- (17015) Финансы- (26596) Химия- (22929) Экология- (12095) Экономика- (9961) Электроника- (8441) Электротехника- (4623) Энергетика- (12629) Юриспруденция- (1492) Ядерная техника- (1748) Arhitektura- (3434) Astronomiya- (809) Biologiya- (7483) Biotehnologii- (1457) Военни бизнесмен (14632) Висока technologies- (1363) Geografiya- (913) Geologiya- (1438) на държавата (451) Demografiya- ( 1065) Къща- (47672) журналистика и смирен (912) Izobretatelstvo- (14524) външен >(4268) Informatika- (17799) Iskusstvo- (1338) историята е (13644) Компютри- (11,121) Kosmetika- (55) Kulinariya- (373) културата е (8427) Lingvistika- (374) Literatura- (1642) маркетинг-(23702) математиците на (16968) Механична инженерно (1700) медицина-(12668) Management- (24684) Mehanika- (15423) Naukovedenie- (506) образователна (11852) truda- сигурност (3308) Pedagogika- (5571) Poligrafiya- (1312) Politika- (7869) Лево- (5454) Priborostroenie- (1369) Programmirovanie- (2801) производствено (97 182 ) индустрия- (8706) Psihologiya- (18388) Religiya- (3217) Svyaz (10668) Agriculture- (299) Sotsiologiya- (6455) на (42831) спортист строително (4793) Torgovlya- (5050) транспорт ( 2929) Turizm- (1568) физик (3942) Filosofiya- (17015) Finansy- (26596) химия (22929) Ekologiya- (12095) Ekonomika- (9961) Electronics- (8441) Elektrotehnika- (4623) Мощност инженерно ( 12629) Yurisprudentsiya- (1492) ядрена technics- (1748)

Ръчно Quality

Качеството на целия процес на сертифициране се определя от ефективността на функциониране на системата за тяло за сертифициране на качеството и тестване лаборатория. По дефиниция, ISO 8402 система за управление на качеството е съвкупност от организационни структури, процедури, процеси и ресурси, необходими за изпълнението на тотално управление на качеството.

Системи за качество сертифициращи органи и лаборатории за изпитване се основават на изискванията на своите дейности, предвидени в серия от стандарти ГОСТ 51000 и EN 45000 своите нови задачи са:

- Формулиране и изпълнение на политики за качество;

- Периодично корекция на целите за качество, като се вземат предвид конкретните условия;

- Разработване и периодично актуализиране на програмите за качество Определяне на приоритетите, време, персонал и финансови ресурси за осъществяването им;

- Изготвяне на годишна качество за следващите си доклади за анализ;

- Организация и структура на документацията на системата за качество,

особено в "Наръчник на качеството;

- Назначаването на служителя, отговорен за създаването и поддържането на системата за качество, подчинени на висшия мениджмънт и има директен достъп до него.

Елементи на системата за сертифициране на органите за качество и лаборатории за изпитване не са напълно съвпадат с елементи за промишлени инсталации, изброени в серията стандарти ISO 9000 в създаването на система за сертифициране на качеството на орган или лаборатория за изпитване трябва да се вземе предвид факта, че ISO 9000 серията е фокусирана върху производството и сертифициране - това е специален вид услуга.

Елементи на органите за сертифициране на системи за качество и лаборатории за тестване ще бъдат обяснени накратко, както следва.

Отговорност на ръководството за осигуряване на качеството Тя е формирането на политиката по качеството, планирането на изпълнението му. Ръководството определя отговорностите и правомощията на сертифициране на персонала и тестване лаборатория на власт, дейността на които влияят върху качеството на сертифициране, които са определени в длъжностните характеристики. Бъдете сигурни, за да се осигури контрол върху качеството от страна на ръководството. За тази цел, назначен отговорен за качеството в лаборатория или сертифициращ орган на. Основното нещо, което трябва да знаете е, че всички усилия на обикновените служители за постигане на високо ниво на качество на изпитване и сертифициране ще бъдат напразни, ако те не се поддържат на висшето ръководство.

сертифициране на система за управление на органите за качество и лаборатории за изпитване Това е документирано процедури, за да се гарантира качеството на всички етапи на сертификация, тяхното прилагане и непрекъснато усъвършенстване. За да направите това, трябва да бъдат създадени всички условия, включително и необходимото оборудване, пространство, персонала и т.н. I.



Анализ на договорите, сключени трябва да се извършва в сертифициращия орган и изпитвателна лаборатория за доверието в способността им да отговарят на изискванията на заявителя, правото да се установи реда и със съгласието на заявителя върху отделни въпроси, свързани с предстоящото сертифициране.

Действия за управление на документи Те са един от най-важните елементи на органите на сертифициране на система за качество и лаборатории за изпитване. В специален документ следва да се определи развитието, одобрение, регистрация, публикуване, изпълнение, верификация, регистрация, промяна, редакция, анулиране и подновяване на документите, въз основа на които се извършва работата по оценка на тестване и съответствие.

Продуктов мениджмънт условие клиенти с сертифициращия орган или лаборатория за изпитване е преди всичко свързани с мостри на продукти, получени сертифициране. Необходимо е да се установят правила за подбор, транспортиране, поддръжка, съхранение и унищожаване на стоки проби.

Етикетиране (идентифициране) - Процедура, която предполага специална маркировка на мостри на продукти, получени сертифициране, оборудване, материали, както и на нормативната и експлоатационната документация, за да се предотврати евентуален брак в тестване и сертифициране, като например да се изключи възможността да се смесват проби от продукта по време на изпитването. Маркиране също действа като елемент, за да се гарантира поверителността на информацията за сертифициране. проследимост Това е способността да се анализира на фона, местоположението или използването на продукта или документа на интереси.

Управление на процеса То трябва да се извършва непрекъснато чрез планиране, развитие и контрол на инструкциите за работа за процеса на сертифициране. Не се предприемат действия в сертифициращия орган и контролната лаборатория не трябва да става на случаен принцип.

Контрол на продукти (услуги) по време на сертифицирането се извършва на всички етапи от фазата на прилагане на решението на проблема на сертификат. Нейните елементи трябва да бъдат включени в съответните процеси. Също така извършва контрола инспекция за сертифицирани съоръжения. Задължителната регистрация на резултатите от изпитванията за по-късен анализ.

Измервателни уреди управлява., Тестване и мониторинг, на разположение на лабораторията за изпитване, трябва да бъде в съответствие с правилата и разпоредбите на системата членка за осигуряване на единство на измерванията.

Контрол на несъответстващ продукт (услуга) се извършва чрез сертифициране и изпитване лаборатории с ясни инструкции на всяко работно място на действието при установяване на отклонения по време на процеса на сертифициране, като например как да се справят с проби от продукти, не издържи теста, отиде да се действа, когато открие грешки в обработката на органи за резултатите от изпитванията.

Коригиращи действия извършва в случай на отклонения в работата на сертифициращите органи и лаборатории за изпитване по време на вътрешни одити или надзор от органа по акредитация. Те предполагат намаляване на скоростта на маркираните несъответствията по плана, одобрен от управителния орган или лаборатория.

Съхранение, транспорт, опаковане - Елемент от системата за качество, свързани с дейността на лаборатории за изпитване по отношение на обработката на тестови проби от продукти. Всяка лаборатория трябва да има инструкциите на тези операции, работещи с посочване на правилата, процедурите и отговаря за тяхното поведение. За сертифициращите органи, този елемент е фигуративен смисъл и може да се разбира като нормалното регистриране и издаване на сертификата за съответствие.

Регистрирайте качеството на данните Тя включва записване и анализ на сертифициране на качествени показатели, въз основа на позоваването на сертифициращите органи и тестови изпитания лаборатории доклади на одитните доклади, жалби, информация, публикации и други документи. Предвиди периодично преразглеждане на анализа на данни за качеството на работа на тялото или в лабораторията на целия персонал.

качество Вътрешен одит Тя включва периодични и документирани проверки на системите за осигуряване на качеството, за да установи реалните дейности в областта на сертифицирането на качеството. Сертифициращите органи и лаборатории трябва да имат планове, графици на вътрешни одити. Като правило, тяхното поведение писти е отговорен за качеството. По инициатива на управление може да се извършва и извънпланови проверки. резултати за вътрешен одит се съобщават на управление, са основа за разработване на програма за коригиращи мерки и са взети предвид от органа по акредитация под контрол инспекция.

обучение сертифициращите органи и лаборатории за изпитване следва да обхващат всички нива на персонала. Особено внимание следва да се обърне на обучението на специалисти, привлечени от и възложени нови мнения.

услуги извършва от сертифициращия орган, под формата на информационни дейности. Тя включва публикуването на информация за притежателя на сертификата, промени в структурата на тялото, нововъведенията в сертифицирането правила за производители и потребители на стоки и услуги. Най-важните услуги е да се поддържа регистър на сертифицираните продукти, услуги, системи за качество и персонал. Тя услуги включват провеждане на наблюдение от страна на тялото на сертифицирани съоръжения.

Статистически методи въз основа на теорията на вероятностите и математическа статистика следва да се прилага за лаборатории за сертифициране и тестване в анализа на всички данни, свързани с удостоверяване на качеството органи.

Механизмът на действие на привеждане в елементи на системата за качество следва да бъдат отразени в документацията на лабораторията за сертифициране на тялото и тестване. Quality Assurance Документация традиционно оформена на три нива (фиг. 3).

Фиг. 3 Документация гарантира качеството система за сертифициране

В основата на пирамидата е показано на фигурата на партерно ниво, има документи за сертификация на отделни операции, които влияят на качеството. Технология за този процес за сертифициране е разделен на етапи (виж фигура 1.13 ..), както и за стъпките - за експлоатация. Извършване на всяка операция трябва да бъде обмислено, документирани под формата на работни инструкции и тестван в действие. Като работим по стъпките на първо ниво (понякога наричан вътрешни документи) включва:

- тестване и измерване;

- Необходими документи за кандидатстване за сертифициране (oprsnye листове, формуляри за поръчка, договор и т.н.);

- Форми (контролни списъци, протоколи от изпитвания, разпределение на отговорностите матрични карти на експертни одитори и т.н.);

- Програми и методи за вътрешен одит;

- Инструкции за поддръжка и ремонт на оборудване за изпитване;

- Длъжностни характеристики и други документи.

На второто ниво на документацията на системата за качество са общите правила на сертифициране. Изходните материали за това са разпоредбите на системата за сертифициране, при които сертифициращия орган и лабораторно тестване; нормативни актове, отнасящи се до сигурността, околната среда, здраве, финансова и икономически дейности; нормативни документи под формата на държавни стандарти, спецификации, RD, и т.н. Всичко това се отнася за външни инструменти. Въз основа на тези сертифициращи органи и лаборатории за изпитване, определени, например, правилата за избор на проби за изследване, провеждане на вътрешни одити и контрол инспекция, системите за обжалване, решението да се издава или отказва да издаде сертификат, организационната структура и взаимодействие с други организации.

Основният документ, потвърждаващ съществуването на осигуряване на качеството на системата за сертифициране на тялото или изпитателна лаборатория, е "наръчник по качеството" най. Насоки за развитието на качеството * "насоките, определени в съответствие с международния стандарт ISO 10013.

"Наръчник на качеството се базира на първите два вида документация и се допълва от специфични материали, като например политиката, използвана в областта на качеството, като се вземат предвид претенциите на жалбоподателите, за прилагането на законодателството. "Наръчник на качеството" - документ, който е задължителен. Тя служи като основа за признаване на сертифициращ орган на системата за качество и лабораторно тестване на кандидатите, министерства и агенции, застрахователни и банкови институции, на други органи I лаборатории, органи по акредитация.

"Наръчник на качеството" е визитката на организацията провеждане сертифициране или изпитване.

От тази гледна точка, тя трябва да отразява:

- Описание, предлагани в областта на удостоверителни услуги;

- Най-административна и организационна структура на тялото и лаборатория;

- Политика за качество;

- Изявление на механизма на изпълнение на елементите на системата за качество;

- Съответствие с изискванията на акредитацията.

Задължителни изисквания за структурата и формата

"Указания за качество" не съществува. Въпреки това, той трябва да бъде ясна, пълна и представител разбивка на политиката, както и възможността за изцеление на организацията в областта на качествени услуги за сертифициране осигуряване. Примерна структура на изграждането на "Ръководство на качеството" е представено в таблица. 1

Таблица 1 Структура на строителството на "Насоки за качество"

структура елемент Основни изисквания към съдържанието
заглавна страница - Пълното име на организацията, която е създадена на базата на сертифициращия орган или контролната лаборатория. - Правен статут. - Наименование на органа или лаборатория. - Идентифициране на "Ръководство на качеството", т.е., серийния номер на копието .. - Номер и дата на публикация, защото "като ръководство за" трябва да се актуализира периодично. - Информация за авторските права (ако е необходимо). - Име на лицето, което е одобрено от "Наръчника на качеството" и неговия подпис.
съдържание - Определяне на глави и раздели трябва да се извършва чрез логическа система за номериране, лесен за употреба.
Общи разпоредби - целите и обхвата на "Насоки за качество."
Термини и определения - Обяснение на специални условия, намерени в "Наръчника на качеството", за да се улесни запознаването с него.
декларация за политиката по качеството - Цели и задачи на сертифициращ орган или контролната лаборатория, за които е създадена система за осигуряване на качеството.
Описание на сертифициращия орган или контролната лаборатория - Историята на развитието на сертифициращия орган или лабораторно изследване. - Данни за ръководството. - Административен и организационна структура. - Зона на действие.
Описание на елементите на системата за качество - Представяне на основните дейности, които се постигат чрез подходящо и гарантирано качество на услуги в областта на сертифицирането.
приложение - Списък и образуват основни работни документи свързани с осигуряване на качеството.

"Наръчник на качеството" за лаборатория за сертифициране на тялото и тестване, ако те са част от един център за сертифициране, се разработва като общ документ. Ако тялото и лабораторната работа независимо и съответно независимо акредитирани, те имат свои собствени "Насоки за качество."

По-подробно съдържанието на този документ, смятат примера на "Насоки за качество" изпитвателна лаборатория, провеждане на аналитично изследване в областта на хранителни продукти, козметични продукти, микробиология и т.н. Тази лаборатория е акредитирана като независим и технически компетентен държавен стандарт на Руската федерация през 1994 г. и немската организация за VAR акредитация през 1995 г. Тя е независима фирма с недържавен форма на собственост и има три клона.

Това "качество ръководство се състои от въведение, глави, приложения, и специални глави, който определя допълнителна информация за главната лаборатория и неговите клонове. Това е, като почти всички от "Насоки за качеството" започва с инструкции за ползвателя относно назначаването, изграждането и функционирането на този документ на системата за осигуряване на качеството. Тази информация е особено полезно за неспециалисти и широка гама от изпитване клиенти. На следващо място, в "Наръчника на качеството" направи изявление относно качеството на политиките и показва средствата за постигане на високо качество на проучвания, сред които са подчертани:

- Управление, отговорен за "осигуряване на качеството;

- Оптималното лаборатория структура;

- Наличие на компетентен персонал;

- Прилагането на признати методи и оборудване за тестване;

- Провеждане на вътрешни одити на качеството;

- Своевременното отстраняване на несъответствия.

В изявление, в една или друга форма, то трябва да се каже, че е необходима система за осигуряване на качеството при реализацията на две цели:

1) пълното удовлетворение на клиентите чрез постигане на услуги за тестване високо качество;

2) намаляване на загубите по линията и намаляване на разходите за услуги, защото на сегашната система за предотвратяване на несъответствия в работата и коригиращи мерки.

глава "Определения" за удобство на работа с "Наръчника за качество" е избран. Тя осигурява декодиране на термини като отговорен за осигуряване на качеството, тези неща по темата за осигуряване на качеството, модел агенти, инструкции за работа, технически ръководител, управляващ лаборатория (режисьор) и други.

В обяснението на отговорност за гарантиране на качеството на тестовете за управление показва, че управлението на изпитвателната лаборатория, поема цялата отговорност за осигуряване на качеството на услугите. За да направите това в лабораторията разработи специална програма за действие и е възложена отговорността за осигуряване на качеството.

В "Наръчник на качеството" на обикновено е начело на "структурата и организацията на лабораторията", който съдържа цялата необходима информация за компанията, те включват информация за правната форма, основателите, чартърни капитал, местоположение. Ето списък на продуктите и вида тестове, които носи тази лаборатория. Под формата на блок схема, показваща организацията на управлението на лаборатория, ведомост за разпределението на отговорностите. В допълнение към изброените задачи, за да се гарантира качеството на конкретни лаборатории, като се посочва кой е отговорен за качеството.

Главата за одити, включително и информация за наличието на лаборатория за изпитване системата на вътрешни одити на качеството на предоставяните услуги. Главата обикновено съдържа следните раздели:

- Определяне на одита и нейната цел.

- Информация за който планира одити и е отговорен за тях (като правило, отговаря за качеството).

- Списък и честота на големи събития по време на одити на системата за качество.

- За дизайна на изискванията за доклад от проверката.

- Информация за това какво трябва да се прилагат мерки в съответствие с резултатите от одитите.

- Изисквания за управление на одит от страна на отговорните лабораторни образувания.

В главата "Персонал" е подробно описание на изискванията към служителите в зависимост от позицията. Като се има предвид общото и основно професионално образование, допълнителна квалификация, наличието на публикации и презентации на практически и научни конференции. Особено внимание се обръща на изискванията за професионално развитие, особено за нови служители и на ръководни позиции. Главата предоставя списък на документите, представени от страна на персонала в областта на заетостта, но също така показва, че всеки служител има споразумение с ръководството на поверителността на информацията, получена по време на тестването на клиента продукти. Наръчник на много сертифициращи органи и лаборатории за изпитване включват в тази глава има списък на всички служители с позициите, които заемат.

В рассматриваемом нами «Руководстве по качеству» имеется глава «Обеспечение безопасности», в которой указывается на то, что в лаборатории уделено внимание вопросам охраны труда и техники безопасности (путем управления процессами обращения с опасными веществами, периодическим инструктажем персонала, указанием требований к безопасности в должностных инструкциях и др.),

Глава «Измерительное и испытательное оборудование» состоять из следующая разделов;

- Общие правила обращения со средствами измерений, испытаний и контроля в данной лаборатории, в Порядок регистрации и учета оборудования.

- Ведение инвентарного списка оборудования.

- Порядок обращения с рабочими эталонами для калибровки измерительного к аттестации испытательного оборудования (если эти виды работ выполняются в лаборатории).

- Использование оборудования, не принадлежащего лаборатории, для отдельных видов испытаний.

- Порядок обращения с неисправными средствами измерений и испытаний.

- Порядок приобретения нового оборудования.

В «Руководстве по качеству» не приводится подробное описание всех рабочих инструкций по обращению с измерительным и испытательным оборудованием, а лишь указывается, что в лаборатории учтены все необходимые моменты, и делается ссылка на конкретные документы.

Специальная глава, посвященная работе с методиками испытаний, может иметь название «^Методы испытаний и анализа». В ней указываются порядок применения типовых и специализированных методик испытаний, их актуализация. В ней может быть приведен полный перечень методик испытаний, применяемых в лаборатории, или даны ссылки на приложения или нормативные документы.

В главе «Использование статистических методов» говорится о том, что испытательная лаборатория применяет в своей работе статистический анализ показателей качества процесса испытаний с использованием специальных бланков — контрольных карт.

Глава «Договор на испытания» указывает на мероприятия, предусматриваемые в лаборатории при проведении испытаний. При заключении договора с клиентом об испытаниях его продукции лаборатория обязуется произвести выбор необходимого метода испытаний или анализа, определить потребность в расходных материалах и производственных мощностях. В соответствии с договором лаборатория обеспечивает постоянный контроль в ходе процесса испытаний, качественную обработку результатов испытаний, применение межлабораторных сличений в случае необходимости. Весь процесс испытаний документируется по установленным в испытательной лаборатории правилам к может быть проанализирован клиентом.

В глава "на извадката" се уреждат правилата за подкупи за вземане на проби и мостри на продукти за тестване. Всички заинтересовани страни, информирани, че е лаборатория разполага с всички необходими методи и средства, отговорни служители. Редът за избор, които се представят като отделен инструкции за работа, предвижда правилата за опаковане, етикетиране, транспортиране и съхранение на проби и образци.

Наличието на такъв елемент на системата за качество, като етикетиране (идентификация), тестовата лаборатория в глава "Управление на проби и химически реагенти." Тя обяснява подробно как единна етикетирането на проби в изпитвателната лаборатория, включително съществуващи клонове. идентификационния номер на пробата включва данни за единица тест (клонове или главата лаборатория), годината на вземане на проби и анализ, с пореден номер. Например, 2-98 / 0001 показва, че пробата е взета и обработва в блок номер 2 през 1998 г. и неговия сериен номер 0001, Службата на изпитваните проби се предвижда процедура за движение на лабораторията от цел да изведе резултатите на кандидата, който също е отбелязано в " качество Manual. "

В главата "Процедурата за документация," отбелязва, че лабораторията е назначен отговорен за счетоводството, запис, архивиране, актуализиране на вътрешни и външни наредби, инструкции за работа, протоколи от изпитвания и анализи и т.н. По този начин, наличието на определен система лаборатория за управление на документи.

Важно място в "Наръчника на качеството" покрива главата, което дава на изискванията за формата и съдържанието на протокола от изпитването. В лабораторията: задължителна система трябва да бъде разработена за коригиращи мерки. В специална глава, посветена на "коригиращи действия", отбелязва, че извършват отстраняване на несъответствия, идентифицирани по време на вътрешни и външни одити на системата за качество в изпитвателната лаборатория, в съответствие с одобрените инструкции за експлоатация.

Глава "Жалби" съдържа кратко обяснение за работата с претенции, идващи от клиенти.

В "за подизпълнение" на глава той показва, че изпитваното лабораторията, ако е необходимо, може да прехвърли част от работата по тестване на други организации, които преминаха акредитация по съответния начин за техническа компетентност и независимост. Тази дейност е в съответствие с клиенти от теста.

"Наръчник по качеството" изпитвателни лаборатории, работещи с потенциално опасни материали могат да съдържат една глава "Изхвърляне". В него се посочва, че химически реактиви и консумативи, които изискват унищожаването след изпитването, както и проби и мостри на продукти, след определен период на съхранение, използвани в съответствие с действащата нормативна уредба. Тази дейност се подкрепя от инструкции за работа и поддръжка на необходимата документация.

Последната глава "архивиране на документи" е как ние се справят с документацията в лабораторията. Са правилата на съхранение, регистрация, използване и модификация. За тази цел тя назначен специален служител.

Като приложения разпределят:

- Професионална биография отговаря за качеството;

-list основната работа инструкции в областта на осигуряване на качеството;

- Пробите от форми, използвани от служители в хода на изпитването, протокола за изпитване, протокол за вземане на проби, регистрация на химични вещества, които са в лабораторията за съхранение.

Специалната глава "Указания за качество" предоставя информация за района, на всеки от дяловете на лабораторията за изпитване, за тяхната структура, персонал, оборудване и акредитация с копие на сертификата за акредитация.

<== Предишна лекция | На следващата лекция ==>
| Ръчно Quality

; Дата: 06.01.2014; ; Прегледи: 1452; Нарушаването на авторските права? ;


Ние ценим Вашето мнение! Беше ли полезна публикуван материал? Да | не



ТЪРСЕНЕ:


Вижте също:



ailback.ru - Edu Doc (2013 - 2017) на година. Тя не е автор на материали, и дава на студентите с безплатно образование и използва! Най-новото допълнение , Al IP: 11.45.9.26
Page генерирана за: 0.058 сек.