КАТЕГОРИЯ:


Астрономия- (809) Биология- (7483) Биотехнологии- (1457) Военное дело- (14632) Высокие технологии- (1363) География- (913) Геология- (1438) Государство- (451) Демография- (1065) Дом- (47672) Журналистика и СМИ- (912) Изобретательство- (14524) Иностранные языки- (4268) Информатика- (17799) Искусство- (1338) История- (13644) Компьютеры- (11121) Косметика- (55) Кулинария- (373) Культура- (8427) Лингвистика- (374) Литература- (1642) Маркетинг- (23702) Математика- (16968) Машиностроение- (1700) Медицина- (12668) Менеджмент- (24684) Механика- (15423) Науковедение- (506) Образование- (11852) Охрана труда- (3308) Педагогика- (5571) Полиграфия- (1312) Политика- (7869) Право- (5454) Приборостроение- (1369) Программирование- (2801) Производство- (97182) Промышленность- (8706) Психология- (18388) Религия- (3217) Связь- (10668) Сельское хозяйство- (299) Социология- (6455) Спорт- (42831) Строительство- (4793) Торговля- (5050) Транспорт- (2929) Туризм- (1568) Физика- (3942) Философия- (17015) Финансы- (26596) Химия- (22929) Экология- (12095) Экономика- (9961) Электроника- (8441) Электротехника- (4623) Энергетика- (12629) Юриспруденция- (1492) Ядерная техника- (1748) Arhitektura- (3434) Astronomiya- (809) Biologiya- (7483) Biotehnologii- (1457) Военни бизнесмен (14632) Висока technologies- (1363) Geografiya- (913) Geologiya- (1438) на държавата (451) Demografiya- ( 1065) Къща- (47672) журналистика и смирен (912) Izobretatelstvo- (14524) външен >(4268) Informatika- (17799) Iskusstvo- (1338) историята е (13644) Компютри- (11,121) Kosmetika- (55) Kulinariya- (373) културата е (8427) Lingvistika- (374) Literatura- (1642) маркетинг-(23702) математиците на (16968) Механична инженерно (1700) медицина-(12668) Management- (24684) Mehanika- (15423) Naukovedenie- (506) образователна (11852) truda- сигурност (3308) Pedagogika- (5571) Poligrafiya- (1312) Politika- (7869) Лево- (5454) Priborostroenie- (1369) Programmirovanie- (2801) производствено (97 182 ) индустрия- (8706) Psihologiya- (18388) Religiya- (3217) Svyaz (10668) Agriculture- (299) Sotsiologiya- (6455) на (42831) спортист строително (4793) Torgovlya- (5050) транспорт ( 2929) Turizm- (1568) физик (3942) Filosofiya- (17015) Finansy- (26596) химия (22929) Ekologiya- (12095) Ekonomika- (9961) Electronics- (8441) Elektrotehnika- (4623) Мощност инженерно ( 12629) Yurisprudentsiya- (1492) ядрена technics- (1748)

Етапи на развитие на нови лекарства




ИЗТОЧНИЦИ НА НАРКОТИЦИ

Има различни източници, от които могат да се използват съвременни технологични методи за получаване на лекарства:

· Минерална съединение (магнезиев сулфат, натриев сулфат).

· Текстил и животински органи (инсулин, хормона на щитовидната жлеза лекарства, ензими, лекарства, които регулират храносмилането).

· Растения (сърдечни гликозиди, морфин, резерпин).

· Микроорганизми (антибиотици: пеницилини, цефалоспорини, макролиди, и т.н.).

· С 80-те години на XX век технологията на получаване на лекарства от генното инженерство (човешки инсулин).

· Химичен синтез (сулфонамиди, ацетаминофен, валпроева киселина, прокаин, ацетилсалицилова киселина). От средата на лекарства на ХIХ век са били активно получаване химически. Повечето съвременни лекарства са продуктите на химичен синтез.

Разработването на нови лекарства, е плод на съвместното сътрудничество на много клонове на науката, с главната роля принадлежи на тези, които са специалисти в областта на химията, фармакологията, аптека.

Създаване на ново лекарство е поредица от последователни етапа, всеки от които трябва да отговарят на определени регламенти и стандарти, одобрени от държавните институции - фармакопея комитет, фармакологичен комитет, Службата на Министерството на здравеопазването на Република Беларус за въвеждането на нови лекарства.

Процесът на създаване на нови лекарства, се извършва в съответствие с международните стандарти - GLP (Добра лабораторна практика - Добра лабораторна практика), GMP (Добра производствена практика - Добра производствена практика) и ДКП (Good Clinical Practice - Добра клинична практика).

Съответствие Марк разработи ново лекарство на тези стандарти е формален процес разрешение на по-нататъшни изследвания - IND (следствена Ново лекарство).

Първият етап - получаване на ново активно вещество (активното вещество или комплекс от вещества) се предлага в три основни области:

1. химичен синтез

· Емпиричните път: скрининг, шанс намира;

· Режисьор синтез: Възпроизвеждане на ендогенната структура на вещества, химическа модификация на известните молекули;

· Целенасочен синтез (рационално проектиране на химични съединения), се основава на разбирането на връзката на "химичната структура -. Фармакологичен ефект"

Емпиричните път (от гръцки empeiria -. Experience) създадат лекарства на базата на метода на "проба и грешка", в която фармацевти са като редица химични съединения, и се определя от набор от биологични тестове (най-, клетъчни, нивата на молекулярни на органи, и на цялото животно) наличието или липса на специфична фармакологична активност. По този начин, наличието на антимикробна активност, определена в микроорганизми. След това, сред изследваните химични съединения, избрани най-активен и сравняване на степента на токсичност и фармакологичната активност на съществуващите лекарства, които се използват като стандарт. Този начин на избор на активни вещества, наречени скрининг на наркотици (от английски екрана -. Пресее, сортиране). Редица лекарства е въведен в медицинската практика в резултат на случайни открития.



Режисьор синтез е да се получат съединения с фармакологична активност на определен вид. Първата стъпка в тази синтеза играе вещества, образувани в живите организми. Така че ние се синтезират, адреналин, норадреналин, редица хормони, простагландини, витамини. На следващо място, химическа модификация позволява да създавате молекули, известни лекарства, които имат ясно изразен фармакологичен ефект и по-ниски странични ефекти.

Целенасочено синтез на наркотици включва създаването на материали с предварително определени фармакологични свойства.

2. Освобождаването на лекарството от тъкани и органи на животни, растения и минерали

По този начин отпуснатите лекарства или комплекси от вещества: хормони; галенови, novogalenovyh лекарства, органични и минерални вещества.

3. Освобождаването на лекарството е продукт на живота гъби и микроорганизми, методи на биотехнологиите (клетка и генното инженерство)

Освобождаване на лекарството, които са продукт на жизнената дейност на гъбички и микроорганизми, участващи в областта на биотехнологиите.

Биотехнология използва в промишлен мащаб биологични системи и биологични процеси. Обикновено се използва микроорганизми, клетъчни култури, тъканни култури, растения и животни.

Биотехнологични методи се полусинтетични антибиотици. Голям интерес от получаването на човешки инсулин промишлен мащаб чрез генно инженерство.

ВТОРИ ЕТАП

При получаване на ново активно вещество и определението на неговите основни фармакологични свойства тя преминава през серия от предклинични проучвания.