КАТЕГОРИЯ:


Астрономия- (809) Биология- (7483) Биотехнологии- (1457) Военное дело- (14632) Высокие технологии- (1363) География- (913) Геология- (1438) Государство- (451) Демография- (1065) Дом- (47672) Журналистика и СМИ- (912) Изобретательство- (14524) Иностранные языки- (4268) Информатика- (17799) Искусство- (1338) История- (13644) Компьютеры- (11121) Косметика- (55) Кулинария- (373) Культура- (8427) Лингвистика- (374) Литература- (1642) Маркетинг- (23702) Математика- (16968) Машиностроение- (1700) Медицина- (12668) Менеджмент- (24684) Механика- (15423) Науковедение- (506) Образование- (11852) Охрана труда- (3308) Педагогика- (5571) Полиграфия- (1312) Политика- (7869) Право- (5454) Приборостроение- (1369) Программирование- (2801) Производство- (97182) Промышленность- (8706) Психология- (18388) Религия- (3217) Связь- (10668) Сельское хозяйство- (299) Социология- (6455) Спорт- (42831) Строительство- (4793) Торговля- (5050) Транспорт- (2929) Туризм- (1568) Физика- (3942) Философия- (17015) Финансы- (26596) Химия- (22929) Экология- (12095) Экономика- (9961) Электроника- (8441) Электротехника- (4623) Энергетика- (12629) Юриспруденция- (1492) Ядерная техника- (1748) Arhitektura- (3434) Astronomiya- (809) Biologiya- (7483) Biotehnologii- (1457) Военни бизнесмен (14632) Висока technologies- (1363) Geografiya- (913) Geologiya- (1438) на държавата (451) Demografiya- ( 1065) Къща- (47672) журналистика и смирен (912) Izobretatelstvo- (14524) външен >(4268) Informatika- (17799) Iskusstvo- (1338) историята е (13644) Компютри- (11,121) Kosmetika- (55) Kulinariya- (373) културата е (8427) Lingvistika- (374) Literatura- (1642) маркетинг-(23702) математиците на (16968) Механична инженерно (1700) медицина-(12668) Management- (24684) Mehanika- (15423) Naukovedenie- (506) образователна (11852) truda- сигурност (3308) Pedagogika- (5571) Poligrafiya- (1312) Politika- (7869) Лево- (5454) Priborostroenie- (1369) Programmirovanie- (2801) производствено (97 182 ) индустрия- (8706) Psihologiya- (18388) Religiya- (3217) Svyaz (10668) Agriculture- (299) Sotsiologiya- (6455) на (42831) спортист строително (4793) Torgovlya- (5050) транспорт ( 2929) Turizm- (1568) физик (3942) Filosofiya- (17015) Finansy- (26596) химия (22929) Ekologiya- (12095) Ekonomika- (9961) Electronics- (8441) Elektrotehnika- (4623) Мощност инженерно ( 12629) Yurisprudentsiya- (1492) ядрена technics- (1748)

Концепцията за контрол на качеството на лабораторните изследвания. Видове грешки в клинични лабораторни тестове




Контрол на качеството на клинични лабораторни тестове - система от мерки, насочени към изпълнението на качеството на лабораторните изследвания на всички етапи от изпълнението им - от подготовката на пациента за процедурата, като биологичен материал, преди да се използват от резултатите, получени в хода на грижи. Системата за контрол на качеството на клинични лабораторни тестове включват в рамките на (вътрешен) контрол на нивото на индивидуалния лаборатория и между-лаборатория (външен) контрол на регионално, национално и международно ниво.

Основната форма на контрол на качеството на всички видове изследвания, проведени в клинични диагностични лаборатории (наричан по-нататък - CDL) е вътрешен (Вътрешнолабораторна) контрол. Цел: Да се осигури точността и верността на извършена в клинични лаборатории изследвания, предотвратяване, откриване и отстраняване на груби, случайни и систематични грешки на количествен анализ на биологичен материал. Под вътрешен (Intra) разберат резултатите от изпитванията за контрол на качеството на лабораторните измервания на всеки индикатор във всяка аналитична серия. Вътрешна (Вътрешнолабораторна) Контрол на качеството трябва да се извършва в цялата CDL дневно за всички видове лабораторни изследвания, обхваща района на нормални и патологични резултати. Мерки за контрол на качеството при провеждането на клинични лаборатории във всяка от своя отдел извършва здравен работник, който работи в този сектор в момента. Отговорността за предоставяне и извършване на вътрешен контрол на качеството се носи от ръководителя на CDL. Мониторинг на системата за вътрешен контрол на качеството в здравните организации CDL за териториалните здравните власти, регионални изпълнителни комитети и Бюрото за здравето на комисията здраве на изпълнителния комитет на град Минск.

Качествен контрол критерии:

- Точност - качеството на измерването, което отразява близостта на резултатите от измерването до истинската стойност на измерената стойност. измервания с висока точност, съответстващи на малки грешки от всякакъв вид, както случайни и систематични;

- Измерванията правилно отразява близостта до нула на систематични грешки в измерените резултати. Точност на измерване се очаква да бъде резултат от пристрастие или отклонение от зададената стойност на стойността на сравнение. Точност на измерване характеризира отсъствието на систематични грешки за цялата серия от проучвания, проведени;

- груби грешки - грешки на една стойност, резултатите от които излизат далеч извън зоната на измерената компонента;

- Случайни грешки - грешки на една стойност, резултатите от които не излизат извън сферата на измерената компонента и засягат отделните резултати. Наличието на случайни грешки очевидни в това, че повторното определяне на същите условия на същите заключения индекс различават. Количеството на случайната грешка е мярка за възпроизводимостта на лабораторните резултати. По-малко от случайни грешки, най-добре възпроизводимост (случайно) лабораторни параметри. Възпроизводимостта се характеризира със стандартно отклонение (S);



- Систематични грешки - тази грешка, същия знак, т.е. лабораторни резултати или надценени или подценени. Такива грешки са еднопосочен отклонение от истинската стойност, зависят от същите причини и засягат цялата серия от аналитични изследвания. Размерът на пристрастие характеризира точността на резултатите от анализа.

Контролът на качеството се извършва с помощта на специални контролни материали, както и редица методи, които не изискват контролни материали.

Когато се използва в рамките на контрол за контрол на материали в промишленото производство, направени по предписания начин за използване на територията на Република Беларус. Тя изисква контролен материал за всички видове изследвания, проведени в лаборатория - хематология, биохимичен, общ клиничен и други. Най-подходящи за вътрешен контрол на качеството са нормални и ненормално контролен серум, плазма, урина, и други окачване клетъчни материали, произведени индустриално. паспортен контрол материални ценности могат да бъдат използвани за наблюдение на точността на резултатите, и за първоначалната оценка на конвергенция (повторяемост в серията), и по-нататъшно възпроизводимостта на резултатите във времето (възпроизводимост от ден на ден). Материалът на контрол не може да се използва едновременно като калибриране материал. Подгответе контролен материал за проведеното разследване, в строго съответствие с инструкциите на производителя и се използва по същия начин, както и пробите на пациентите. За икономично използване на референтни материали е позволено да се излее съдържанието на флакона в равни части. Аликвотна обем - най-малко 0,5 мл в епруветки или флакони затворени с капаци се съхраняват при -20 ° С т и по-ниска температура за по-нататъшна употреба. Позволени единна замразяване и контрол размразяване материал. В случаи е невъзможно да се придобие контрол на промишленото производство в достатъчни количества в лаборатория за контрол на възпроизводимост може да се използва директно в лаборатория подготвен материал - разтопен серум, плазма, урина и други.

Оценка на качеството на извършвани на всички етапи от подготовката на (производствени) резултатите от теста лабораторни изследвания:

-preanaliticheskom nonlaboratory;

-preanaliticheskom лаборатория;

аналитична лаборатория;

-postanaliticheskom.

Preanalytical фаза - комплекс от мерки, включително изготвянето на заявлението от лекуващия лекар в проучването, изборът на тестове, подготовка на пациента и биологичен материал за провеждане на аналитично измерване.

Контрол върху preanalytical фаза следните процедури подлежат на лабораторни изследвания:

Изготвяне на пациент с изследването;

-vzyatie биологичен материал;

-transportation проби;

-identifikatsiya проби;

-pervichnaya обработка на биологичен материал;

-Използвайте Стабилизатори;

-Storage Проби преди започване на изследването.

Лаборатория на предварително аналитична фаза започва с доставката на проби и приложения в клинични лаборатории. Контрол на качеството на този етап, при условие че:

-organization получаване на проби и приложения;

Регистриране на съдебния процес и пациентите;

-identifikatsiya проби (съответстващи на техните дестинации, по времето на пристигане в CDL, достатъчно материал за определен тест);

-tsentrifugirovanie и друга манипулация на биологичен материал за получаване на проучване;

Примерни-условия и срокове на съхранение преди анализа;

-delenie проби или образуване на вторични тръби с повторно маркиране;

-distribution проби за работни места.

Критерии за отказ за приемане на материала, върху научните изследвания могат да бъдат несъответствие между информацията, посочена в приложения и маркиране тръби, не маркировка, невъзможността да се прочете заявлението и (или) маркировка и други обективни причини. В случай на повреда в изследването на медицински специалист CDL предупреди лекаря, да се назначи изследване.

Контрол на качеството на аналитичния етап, при условие че:

Проверка на срока на годност на реактивите;

Проверка на наличието на справочни материали и стандарти;

Проверка на състоянието на аналитично оборудване, калибриране на прибора, редовна и навременна поддръжка и метрологичен контрол.

Postanalytical стъпка включва аналитична и клинична оценка на резултатите и своевременното им употреба да се направи оценка на състоянието на пациентите.

Външен контрол на качеството - система за обективна оценка на резултатите от лабораторните тестове за всички CDL Беларус здравни организации, извършени от външна организация. Външен контрол на качеството на лабораторни тестове, за да бъде KDL здравни организации, подчинени на Министерството на здравеопазването на Беларус. Участие в системата на външно управление на качеството е предпоставка за сертификация или акредитация на клинични диагностични лаборатории. Целта: да се идентифицират, отстраняване и предотвратяване на възможни грешки, за постигането на съпоставими резултати във всички клинични диагностични лаборатории.

външен контрол на качеството на клинични лабораторни тестове в Република Беларус включва 3 нива на контрол:

- Регионална (регионално, междурегионално), проведено на тримесечна база в цялата зона на ОДУ за всички видове изследвания;

- Републиканската;

- International.